Реневал фармацевтическая компания история

наверх

Генеральный директор фармацевтической компании Renewal («ПФК Обновление») Владлен Калустов рассказал ДК, как в сердце Сибири было основано одно из крупнейших фармацевтических предприятий России, разрабатывающее собственные инновационные технологии и производящее каждую двадцатую упаковку лекарственных препаратов в стране.

Команда, состоящая из молодых людей, которые и сегодня управляют компанией, приступила к организации фармацевтического производства осенью 1997 года. Начало деятельности ПФК Обновление было положено в р.п. Сузун (Новосибирская область). Небольшое предприятие занималось производством антисептических растворов и порошков, масштаб деятельности был невелик, но планы строились амбициозные. Компания показывала свою состоятельность — проект был замечен руководством Новосибирской области. Нам предложили обратить внимание на Новосибирский завод медпрепаратов, который в тот момент не функционировал и находился в состоянии банкротства.  

«Я к каждому обращался лично и убеждал вернуться»

Завод новым владельцам достался в крайне тяжелом состоянии — аварийные объекты, отсутствие материально-технической базы, дефицит кадров. Бесперспективный актив для большинства, но команда Владлена Калустова увидела в нем потенциал.

— Мы были молоды, активны. Взялись за капитальную реконструкцию главного производственного корпуса и других объектов, по сути реанимировали их. Железо собирали по всей стране. Сегодня, спустя более 15 лет, на заводе функционирует передовое высокопроизводительное оборудование, работа организована согласно лучшим производственным практикам ведения фармацевтической деятельности (GMP) и международным правилам контроля менеджмента качества (ISO).

Также, тогда мы столкнулись с не менее важной проблемой — дефицитом кадров. Очень многие достойные сотрудники, производственники и разработчики, уволились в начале 2000-х при прежнем владельце, в силу отсутствия реальной работы и зарплаты. Я к ним обращался лично — убеждал вернуться. Когда откликнулись ключевые 50 человек, дело пошло быстрее. 1 апреля 2004 г. мы подписали односторонний меморандум о том, что закроем все зарплатные долги предыдущего владельца. Хотя и не были правоприемниками. Обещание было выполнено в срок — выплаты получили все.

Два новых производства за год

Так как Renewal производит самые популярные лекарства, проблем с продажами нет, что позволяет стабильно инвестировать в новые производственные линии и развивать предприятие. Летом 2020 г. запущено производство лекарственных настоек и уже на подходе — линия мазей.

— Модернизация производственных линий и запуск новых видов фармацевтического производства не останавливались ни на минуту. Стратегия выпуска доступных качественных лекарств для широкой аудитории обеспечивала возможность развития компании. Философия торговой марки Renewal, именно об этом. Мы удовлетворяем спрос, который понимаем, предоставляя те средства восстановления и поддержания здоровья, которые необходимы потребителю. Такой подход требует не только развития материально-технической базы, но и интеллектуального капитала компании. На протяжении десятилетия мы занимаемся фармацевтической разработкой и регистрацией лекарственных препаратов постоянно нарастающими темпами. Поставщиком кадров для нас являются традиционно сильнейшие в России институты фундаментальной и прикладной науки в том числе Новосибирска (Академгородок) и Томска.

Сейчас на двух производственных площадках Renewal производится более 130 лекарственных препаратов. В Новосибирске мы выпускаем твердые лекарственные формы в виде таблеток, непокрытых и покрытых различными оболочками, капсул, и гранул; жидкие стерильные лекарственные формы (например, глазные капли, инъекционные растворы); нестерильные жидкие лекарственные формы (растворы для наружного применения и приема внутрь); назальные средства. В Сузуне — антисептические растворы и порошки. С июля 2020 г. в Сузуне запущено полномасштабное непрерывное производство настоек. Планируем занять до 25% ранка России, что соответствует показателям, которые компания стабильно достигает по многим из запущенных ранее продуктовых групп.

На подходе запуск производства мягких лекарственных форм в Сузуне. Мы закончили этап строительно-монтажных работ и обустройство нового корпуса, сейчас находимся на финальных стадиях пуско-наладки оборудования. Это позволит запустить производство новой для предприятия группы препаратов до конца 2020 г. Прогнозируемая мощность цехов составит более 2 млн. упаковок в месяц. На новом участке мы будем выпускать мази, гели, линименты и т.п.

Общие инвестиции в создание и развитие производственно-складского комплекса в р.п. Сузун составили порядка 1 млрд. руб., в Новосибирске — более 5 млрд. руб.

В 2020г. Renewal уверенно лидирует в сегменте препаратов до 100 рублей с долей рынка более 10%. Среднесрочная цель — стать абсолютным лидером на рынке МНН-дженериков в России.

Инновационные шипучие формы

В апреле 2020 г., в самый разгар пандемии коронавируса, Renewal вывела на рынок шипучий парацетамол — форму, которую никто до этого в России не производил. Однако разработка не продиктована актуальностью в связи с распространением Covid-19 — просто фармацевты движутся вперед всегда, и часто благодаря этому вовремя попадают в тренд.

— Рынок сегодня находится в поиске новых продуктов — эффективных, безопасных, удобных, и мы готовы предоставить их потребителю. Разработка новой формы парацетамола началась задолго до пандемии. Процесс создания лекарства обычно может занимать от 3 до 10 лет в зависимости от степени новаторства. Он начинается с разработки уникальной молекулы, затем должны пройти все этапы доклинических исследований, 3 фазы клинических испытаний, и только потом — регистрация препарата, которая сама по себе занимает не менее года. Поэтому выпуск шипучей формы парацетамола в апреле стал результатом глобальной работы, которая длилась не один год.

Преимущество растворимого парацетамола — в скорости достижения эффекта. Такая лекарственная форма принимается в жидком виде, соответственно, лекарственное вещество всасывается быстрее, и его максимальная концентрация может достигаться уже на десятой минуте от момента приема. Компания с нуля разработала специальные технологии прессования шипучего парацетамола. Renewal — единственное производство, которое смогло освоить эту технологию в России.

В ближайшее время у нас будут появляться другие лекарственные препараты в шипучей форме, которые несут не только более высокую эффективность, но и крайне удобны в применении для групп пациентов, у которых возникают сложности с приемом обычных таблетированных форм. Мы планируем охватить три основные категории: жаропонижающие, болеутоляющие, спазмолитики.

Разработка ПО для маркировки лекарств

В декабре 2019 г. «ПФК Обновление», объявила о досрочном переходе на выпуск лекарств с цифровым кодом маркировки. Правительство РФ ставило фармпроизводителям задачу перехода на обязательную маркировку до 1 июля 2020 г. Но компания начала готовиться к этому за три года — специалисты написали собственное программное обеспечение, разработали и запустили аппаратно-технический комплекс, перестроили бизнес-процессы.

— Систему маркировки на нашем предприятии мы начали разрабатывать с 2017 г., когда появились инициативы в правительстве о внедрении системы маркировки для лекарственных средств. С июня 2019 г. мы начали внедрение уже на производстве. И с 1 декабря 2019 г. компания Renewal одна из первых в России перешла на стопроцентный выпуск маркированной продукции.

Рынок, безусловно, станет прозрачнее. Задача маркировки — борьба с фальсификатом, и, я уверен, система маркировки с этой задачей справится. На каждую пачку наносится уникальный код, соответственно, препарат невозможно подделать, так как система выявит фальсификат при первой же транзакции. И каждый потребитель, покупая лекарственный препарат в аптеке, может с помощью приложения выяснить, когда и кем произведена именно эта пачка.

Наша система маркировки была полностью разработана на предприятии: как программный, так и аппаратный комплекс, поэтому потребитель не заметит изменения цены на препараты в связи с ростом себестоимости продукции. Не претерпел принципиальных изменений и цикл выпуска препарата. Дополнительными узлами по нанесению кода оснащены все линии, а процесс занимает не больше одной секунды.

Материал подготовлен специально для эксклюзивного выпуска журнала «Деловой квартал» от 28.09.2020 г. 

Читайте также

Новосибирское фармпредприятие одним из первых в России запустило маркировку лекарств

Уникальную для России форму парацетамола начали производить в Новосибирске

Новосибирская фармкомпания запустила непрерывное производство лекарственных настоек

Описание

Официальная торговая марка РЕНЕВАЛ RENEWAL с идентификационным номером 396153 зарегистрирована 11 декабря 2009 г. и опубликована 12 января 2010 г. Заявка на регистрацию была подана 13 мая 2008 г. Исключительное право на РЕНЕВАЛ RENEWAL действует до 13 мая 2028 г. Правообладателем является ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ. Адрес для переписки: 633621, Новосибирская обл., Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Правообладателем ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ зарегистрированы торговые марки, общее количество — 120, среди них ФРИЦЕЛ, AVITAR, РЕНЬЮАЛ, RENESTRESS, ФИЛМОР FEELMORE FEEL, ПРЕТИКОЛД, ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, СИАЛОР, TAUFRIN, МУЛЬТИВИТ РЕНЕВАЛ, WILAV WELOVE, ЭВАКСИЛ, MULTIVIT RENEWAL, FOMENTA, ACTULIV, PRETIKOLD, RENEWAL, АКТУЛИВ, DRUGTEST RENEWAL, AKTULIV, ВИСП, КОМБОФЛЕКС, SIALOR, РЕНЕПЛАСТ, SELECTIR, BUFUS, РЕНЬЮПЛАСТ, ДРИВЕКС, PEHETECT PEHETECT РЕНЕТЕСТ, RENEWCARE FAMILY, KOMBOFLEKS, НОВОМЕД, KBATPAH KBATPAH КВАТРАН, РЕНЕФЛОРА, ЭНТЕРУМИН, GASIT, ФОМЕНТА, ФЛОГАРДИН, ЛИВРОЛЕКС, LIVROLEX, ТАУФРИН, ФЕЕЛМОРЕ FEELMORE FEEL, РЕНЕСТРЕСС, MARISOL, АВИТАР, KOMBOFLEX, RENEBAKT, EVAKSIL, RENEPLAST RENEWPLAST RENEPLAST, РЕНЕБАКТ, FILMOR FEELMORE FEEL, СЕНСИНОР, ВИЛАВ WELOVE, FLOGARDIN, RENETEST RENEWTEST RENETEST, НЮАЖ NUAGE, DRIVEX, FEELMORE FEEL, ТАОФТАЛЬ, KVATRAN, ЭЙФА ЭЙФА, DRAYVEX, WELOVE LOVE, СЕЛЕКТИР, RENEFLORA, РЕНЬЮТЕСТ, БУФУС, RENECARE FAMILY, НУАЖ, NARCOTEST RENEWAL, ТАУДРОПС, RENEWTEST, АЗАРИН, AZARIN, ГАСИТ, КВИСИЛ, ДРАЙВЕКС, LIVRASTIL, ЛИВРАСТИЛ, RENETEST BABYPLAN, РЕНЕВАЛ RENEWAL, МАРИСОЛ, LIVROLEKS, RENEWPLAST, WHISP, РЕНЕВАЛ. Последняя торговая марка была зарегистрирована 23 августа 2022 г. и действительна до 24 ноября 2031 г. Проверить информацию и посмотреть отзывы о торговой марке РЕНЕВАЛ RENEWAL можно онлайн на РБК Компании.

Все данные о наименовании торговой марки РЕНЕВАЛ RENEWAL, дате регистрации и правообладателе актуальны и соответствуют сведениям из открытых реестров данных. Последняя дата обновления 29 ноября 2021 г. 21:34.

На РБК Компании представлены зарегистрированные торговые марки России. В карточке РЕНЕВАЛ RENEWAL с идентификационным номером 396153 — сведения о владельце, дате регистрации, сроке действия исключительного права, адрес для переписки, а также информация о других зарегистрированных торговых марках организации.

Продукция фармкомпании Renewal («ПФК Обновление») есть практически в каждой домашней аптечке по всей России: парацетамол, дротаверин, бромгексин, омепразол, йод и многие другие препараты. Сейчас это один из крупнейших фармпроизводителей России, большая часть лекарств выпускается в Новосибирске. Но когда-то в далеком 1997 году именно с Сузуна началась история компании Renewal. И сегодня здесь не просто продолжает работу часть производства, но и открываются новые корпуса и начинают выпускаться новые продукты.

В этом году компания уже в третий раз стала победителем отраслевой премии Smartpharma Awards 2022 в номинации «Выбор фармацевта: МНН-дженерики, которым я доверяю», являясь самым популярным зонтичным брендом лекарственных препаратов в России среди представителей профессионального сообщества. Сегодня компания входит в тройку крупнейших производителей лекарственных средств в России.

С благоговейным трепетом проходим внутрь внушительного здания. Как мы узнали позже, производство в компании организовано в виде системы современных моноблочных комплексов, обустроенных в соответствии с международными требованиям GMP. Преимущество таких комплексов в полном и сквозном мониторинге производства: от анализа поступающего сырья до контроля готовой продукции на выходе. Однонаправленность сырьевых потоков исключает сбои и ошибки, здесь полная автоматизация всех процессов.

Перед входом в производственные цеха нам помогают облачиться в одноразовые костюмы. У сотрудников под ними еще специальная технологическая одежда, свою они оставляют на входе – это ежедневный ритуал для занятых в производственной цепочке.

И вот мы в святая святых – там, где выпускают лекарства. У входа нас встречает начальник цеха Елена Серова, которая ведет нас сначала туда, где производят мази и гели.

Идем по белоснежным коридорам, кажется, что здесь даже не хирургическая чистота, а чистота сверхъестественная. Перед входом в «чистую» зону обрабатываем дезинфицирующим раствором руки и проходим через целую систему воздушных шлюзов, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией. Специальные манометры контролируют перепады давления. Когда открывается дверь в цех, то из него в шлюз по законам физики высасывается вся пыль. Да – тут уж ни один микроб не только не проскочит, но даже близко подлететь побоится.

Точно так же «переодевается» и сырье, поступающее в цех – его освобождают от упаковки, в которой оно приехало на предприятие, и подают в «чистую» зону производственного участка, также через шлюзы, причем разное сырье не пересекается друг с другом.

Сырье выдерживается в шлюзах, пока в них происходит воздухообмен, после чего поступает в цех подготовки сырья.

Кстати, не пересекаются здесь не только разные виды сырья и готовой продукции, но и упаковка – здесь вообще все движется отдельно, каждое в свое время, проходя через многочисленную систему шлюзов. Как будто на космическом корабле!

Но вернемся в цех подготовки. Перед тем, как приступить к работе, сотрудники готовят оборудование, главным из которого являются напольные и настольные весы – здесь сырье взвешивают и маркируют.

«Взвешивают и готовят сырье непосредственно перед изготовлением продукта, – рассказывает Елена Серова, – далее свежее сырье поступает в цех изготовления мазей». Все те же датчики контроля давления и приточно-вытяжная вентиляция обеспечивают стерильность на каждом этапе перемещения продукции и ее производства.

Приступая к изготовлению мази, мастер проверяет сырье, с которым предстоит работать, и степень очистки инъекционной воды. Собственно производство мази происходит в большом вакуумном смесителе, представляющем собой объемные баки с множеством труб. Электронные датчики позволяют мастеру контролировать процессы и анализировать состав субстанции на каждом этапе.

Готовая продукция поступает в зону фасовки, где распределяется по тюбикам, каждый из которых взвешивают и проверяют на герметичность упаковки.

Готовая мазь маркируется и упаковывается в ту упаковку, в которой попадает на прилавки аптек. А производственные цеха перед поступлением новой партии сырья и готовой продукции снова тщательно дезинфицируются.

Как отметила Елена Серова, на предприятии действует полный внутрипроизводственный контроль. Это исключает возможность попадания на прилавки аптек некачественных препаратов.

Новенькое, сверкающее хирургической чистотой, оборудование, которым оснащены цеха, просто приковывает взгляд. Как рассказала наша гид, это оборудование сделано в России, Китае и Италии. Причем, по словам Елены Серовой, все оборудование выпускается индивидуально под каждый препарат. После установки его настраивают инженеры.

Переходим в цех по изготовлению настоек. Сейчас здесь как раз готовят настойку прополиса. И здесь соблюдаются все те же правила, как и в предыдущем цехе. Посторонних людей здесь нет: только сотрудники, у которых есть специальный допуск.

Поступающее сырье здесь также освобождается от той упаковки, в которой оно приехало на предприятие, а внутренняя упаковка тщательно дезинфицируется. Затем сырье перекладывается на поддон и 10 минут выдерживается в сырьевом шлюзе. И только потом отправляется в цех по приготовлению настоек.

Кстати, как рассказала Елена Серова, сырье для производства настоек соответствует международным и российским стандартам качества, проходит радиационный контроль безопасности, микробиологический контроль, а приобретается только у проверенных поставщиков. Благодаря высокой биологической активности сырья, полученные из него препараты позволяют максимально быстро достигать заданного лечебного эффекта.

В цехе, где готовятся настойки, сырье в специальных больших емкостях подвергают экстракции, отделяют осадок, смешивают в необходимых пропорциях и фильтруют. А затем готовые настойки разливают и упаковывают.

На каждом этапе производства проводится анализ проб на соответствие необходимым стандартам. Все помещения и оборудование дезинфицируют до и после приготовления каждого препарата.

Интересно, что оставшуюся маркированную упаковку уничтожают, чтобы она случайно не попала к мошенникам.

Напоследок нам показывают склад, где ровными рядами хранится готовая продукция.

По словам Елены Серовой, новые линии Renewal в Сузуне еще только выходят на проектную мощность. Когда все пять линий по производству гормональных, растительных, биологических, стерильных и других препаратов заработают в полную силу, завод будет выпускать 18 млн упаковок в год. К тому же здесь находится лишь часть производства – остальные цеха компании размещены в Новосибирске. Там производят препараты разных терапевтических групп в различных формах выпуска: таблетки, капсулы, инъекции, глазные и назальные капли, гранулы и многое другое. Всего сейчас компания выпускает порядка 170 различных препаратов!

А в Сузуне уже готовятся к запуску нового производства. Совсем скоро здесь начнут выпускать еще и суппозитории – препараты в формате свечей.

После того, как мы собственными глазами увидели, с какой тщательностью и строгим контролем выпускают лекарства на производстве Renewal, сомневаться в качестве продукции не приходится.

Лекарственные средства имеют противопоказания, перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста.