Производство бадов как бизнес

Бизнес в сфере производства биологически активных добавок (БАД) становится все более привлекательным. Если ранее на российском рынке БАДы были продукцией исключительно зарубежного производства, то сегодня нишу активно заполняют отечественные компании. Этот процесс ускорился на волне ухода с рынка иностранных компаний. Играет важную роль и изменение отношения потребителей к этой продукции: люди стремятся поддержать свой организм дополнительными микроэлементами, а БАДы перестали восприниматься «непонятной химией». Какие этапы придется пройти, если попытаться оказаться на гребне волны и задаться идеей запуска своего производства биологически активных добавок?

Самое главное, что должен понимать будущий производитель, — производство БАДов начинается задолго до создания производственного комплекса или производственной линии. Все эти процессы выстраиваются вокруг продукта. Поэтому первый этап производства — создание идеи будущего продукта:   

• исследование потребительского спроса, мировых трендов;
• разработка самого продукта: подбор поставщиков сырья и создание формул;
• решение юридических вопросов по регистрации бизнеса и регистрации продукции. 

И уже только после этого можно приступать к:

• поиску подходящего по критериям помещения; 
• закупке необходимого оборудования для производства продукта;
• организации производственного комплекса в соответствии со всеми требованиями.

Сфера производства и распространения биологически активных добавок сегодня регламентируется Техническим регламентом Таможенного союза (ТР ТС) — к этому документу собственнику бизнеса придется неоднократно обратиться на каждом из обозначенных этапов, чтобы понять, какие требования нужно будет соблюсти при открытии своего предприятия. Разберем каждый из этапов подробнее.

Не прогадать

Как понять, что будет востребовано, чтобы бизнес сразу после создания не «улетел в трубу»? Разумеется, необходимо провести глубокое исследование рынка в той сфере производства, где вы планируете работать. Чтобы получить полноценную картину, в своей практике мы изучаем мировой опыт, опираемся на данные поставщиков сырья, которые ищут и разрабатывают новые компоненты, формы и технологии обработки и выпуска БАДов, заказываем  исследования сторонних аналитических агентств. Если у вас уже есть сформированная клиентская база — очень важно собирать обратную связь именно с них. К примеру, у NL более 5 млн зарегистрированных клиентов и дистрибьюторов во всем мире, для нас обратная связь наших партнеров — важнейший инструмент в работе. 

Определившись с тем, что нужно рынку и клиентам, приступаем к разработке будущих продуктов. 

Сырье сырью рознь

Задача № 1 — найти подходящих поставщиков сырья. Сырье — это основа любого продукта. А БАДы по своей сути — это сырье в его чистом виде, поэтому относиться к выбору нужно максимально серьезно. 

Важнейшая характеристика сырья — место произрастания, поскольку эндемичность его происхождения, как правило, обеспечивает самую высокую биологическую активность. Приведу пример: природное место выращивания артишока — страны Средиземноморья, где климатические показатели позволяют собирать сырье стабильно высокого качества. Поэтому мы закупаем  экстракт артишока только у европейских производителей. Если мы выбираем облепиху, то лучшее сырье — алтайское: здесь можно получить экологически чистые ягоды и листья облепихи без техногенной нагрузки. А мята закупается нами только у компании Martin Bauer, использующей для выращивания единственный сорт этого растения в одном и том же месте с определенными климатическими параметрами. Это дает возможность получать для производства наилучшее сырье от партии к партии.

При этом важно, чтобы характеристики каждого вида сырья из любой точки мира были подтверждены необходимыми документами как по показателям безопасности, так и по показателям качества и происхождения. В документах должно быть зафиксировано, из каких семян было выращено сырье, в каком регионе, как это сырьё собиралось и перерабатывалось.

К поставщикам витаминов и минералов схожие требования: это должны быть проверенные партнеры с продукцией в формах, обеспечивающих сохранность, биодоступность, растворимость и возможность использования в любых видах пищевых продуктов.

При этом сегодня ситуация поменялась: мы работаем как с проверенными поставщиками, которые не ушли с рынка, так и с новыми партнерами. Проблемы разработки БАДов сейчас сопряжены с поиском нового сырья, со стоимостью на сырье и изменившимися логистическими процессами.

Откуда взять формулы?

Итак, мы договорились о поставках сырья, а что дальше? Необходимо разработать формулы продукции. И здесь есть три пути: купить готовые формулы, иметь технолога пищевой промышленности на производстве или пойти дальше, создав партнерство с лабораторией для разработки уникальных продуктов. NL — сетевая компания, для нас важно, чтобы наш продукт был уникальным и отличался от аналогов на FMCG-рынке. Поэтому для себя мы выбрали последний путь: разработкой БАДов и продуктов функционального питания для нашей компании занимается наш стратегический партнер UltraNovation R&D laboratory. 

В создании продуктов, прежде всего, важно ориентироваться на потребности клиентов и отслеживать их изменения. Так, например, во время пандемии специфика заболевания COVID-19 и его лечения обусловили высокую востребованность пребиотиков, пробиотиков и мономинералов. Сегодня тема «иммунно» уже менее актуальная, люди предпочитают БАДы широкого профиля действия: витаминно-минеральные комплексы широкого действия, омега-3, коллаген, антистресс-комплексы. 

В целом в процессе разработки БАДов важно учитывать доступную сегодня сырьевую базу, тенденции развития рынка, новые научные данные и технологии. Мы изучаем возможность разработки и запуска новых форм компонентов с максимальной усвояемостью и эффективностью, отслеживаем новые технологии производства биологически активных веществ и БАД, которые повышают биодоступность активных компонентов, что позволяет усилить их эффективность. Для этого сотрудники компании и R&D лаборатории посещают отраслевые конференции и ярмарки, а также оперативно изучают результаты последних публикуемых научных исследований.

Юридические тонкости

После создания продукта идет процесс получения свидетельства о государственной регистрации. Несмотря на то, что БАДы — это не лекарственные препараты, контроль качества у них не менее серьезный, нежели у фармацевтической продукции. В соответствии с законодательством Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки являются специализированной пищевой продукцией и подлежат обязательной государственной регистрации. Свидетельство о государственной регистрации в РФ выдает Федеральная служба Роспотребнадзора (в других странах ЕАЭС выдают разные службы). В первую очередь необходимо подтвердить качество и безопасность заявляемого продукта в аккредитованных лабораториях, далее изготовляются и предоставляются образцы, результаты исследований, вся документация на продукт и сырье на экспертизу. После прохождение экспертизы подается второй комплект документов уже в ФС Роспотребнадзора для получения Свидетельства о государственной регистрации. Процедура является многоступенчатой и занимает достаточно много времени.

После получения свидетельства о государственной регистрации все сведения вносятся в единый реестр свидетельств о государственной регистрации, данные находятся в свободном доступе, и каждый желающий может с ним ознакомиться, проверить, есть ли у того или иного продукта необходимые документы. Все документы компания получает до момента серийного производства продукта.

Внушительные размеры

При выборе помещения у будущего собственника бизнеса есть два пути: задаться вопросом постройки собственного здания под производство или найти помещение в аренду. В 2014 году мы приняли решение пойти вторым путем, так как это было более рентабельно с точки зрения экономии ресурсов.

Так как БАДы являются специализированными пищевыми продуктами, требования к помещению в сфере производства БАД стандартные — как для любого пищевого предприятия, согласно ТР ТС. Помимо исправно работающих водоснабжения, канализации и вентиляции, среди основных требований — соблюдение принципа поточности как в маршрутах перемещения людей на производстве, так и в потоках сырья, полуфабриката и готовой продукции, которые не должны пересекаться. Это в равной степени касается как больших предприятий, так и малых. Даже если вы принимаете решение запустить лишь одну линию производства, помещение необходимо будет найти довольно больших размеров — около 3000 кв. м — и с четким разделением на зоны хранения сырья, производства готовой продукции, смены одежды, приема пищи и так далее.

А что производим?

Выбор оборудования напрямую зависит от понимания, какие именно БАДы, в каких формах выпуска (капсулы, стики, банка) и каких объемах мы планируем производить. Так, стандартный список единиц, который потребуется для одной линии производства биологически активных добавок в капсулах и упакованных в последующем в коробки, будет выглядеть следующим образом:

•       участок смешивания (весы, измельчитель, вибросито емкости для перемешивания и смеситель),
•       участок фасовки смеси в капсулы (капсулятор, обеспылеватель),
•       участок упаковки капсул в блистера (блистерпак),
•       участок упаковки блистеров в картонные пачки (картонажная машина, весовые контроллеры).

Если же вы решили производить БАДы в банках, то вам не потребуется блистерпак и картонажная машина, здесь нужна баночная линия.

Дополнительно можно озаботиться более высокой степенью безопасности продукции, приобретя рентген-детектор и металлодетектор и другую узкоспециализированную технику. Для нас это оборудование обязательное, производство NL сертифицировано по международному стандарту ISO 22000, и это необходимый критерий безопасности выпускаемой продукции. Однако это оборудование дорогостоящее, и на старте таких затрат можно избежать: для соблюдения базовых требований к безопасности продукции будет достаточно пары просеивателей и  металлоуловители на линии производства — на входе сырья и перед капсулированием. 

Следующий критерий выбора оборудования — его производительность. При этом лучше закладывать производительность на 20% выше, чем планируется, потому что любое оборудование это стандартный набор железяк, а продукты на каждом предприятии свои и обладают определенными свойствами. Реальную нагрузку и скорость, необходимую для производства именно вашего продукта, вы сможете оценить только в момент массового запуска.   

Нельзя здесь забыть и о пунктах ТР ТС, касающихся оборудования: оно должно быть изготовлено из материалов, соответствующих требованиям к производству пищевых продуктов.

Также важны конструктивные и эксплуатационные характеристики техники. Для каждого продукта они свои. Среди обязательных требований, помимо упомянутых выше материалов, разрешенных для производства пищевой продукции, также возможность производить их мойку и (или) очищение и дезинфекцию, рабочие поверхности технологического оборудования и инвентаря, контактирующие с пищевой продукцией, должны быть выполненными из неабсорбирующих материалов. 

Если говорить про эксплуатацию, то оборудование должно быть удобным в обслуживании: к нему должен быть доступ, все узлы должны быть расположены так, чтобы можно было их легко ремонтировать, мыть и т.д. 

Смотрим в сторону Азии

И конечно, приходится учитывать реалии нашего времени: если ранее все смотрели в сторону европейского оборудования, то теперь намного разумнее обратить взгляды на технику из Китая: не возникнет проблем с проведением оплаты, поставкой самого оборудования, поставкой запчастей. Качество техники здесь не хуже, важно лишь приобретать его на крупных заводах, которые дают гарантии и несут ответственность, и договариваться о доставке через проверенных поставщиков.  

Процесс производства

Когда, наконец, завершены все подготовительные процессы, можно приступать к самому производству. В производственном комплексе NL в Новосибирске он выглядит следующим образом. 

Первый этап — навеска. Сырье поступает к оператору, смешивание ингредиентов происходит строго по технологической карте. Точность дозировки каждого ингредиента в одной капсуле достигается системой многоступенчатого введения компонентов с постоянным контролем на высокоточном оборудовании. В зависимости от продукта таких ступеней может быть 3–5, а может — и 10. Именно это позволяет равномерно распределить микродозы по каждой капсуле.

Натуральное сырье может содержать крупные микрогранулы, поэтому смесь проходит через специальное вибросито для дополнительной очистки. После все компоненты загружаются в емкость смесителя специальным вакуумным загрузчиком. 

Вручную распределить витамины, минералы и другие полезные вещества так, чтобы каждая капсула имела заданные пропорции, невозможно. Однородность массы достигается за счет длительного вращения во всех плоскостях в специальном смесителе, в результате чего смесь становится 100% однородной. 

После готовая смесь поступает на участок капсулирования, здесь смесь будущих БАД дозируется в капсулы. Далее капсулы поступают на упаковочную линию. В зависимости от формы выпуска это могут быть блистеры, стики или банка.

Производственный комплекс NL оснащен собственной лабораторией по контролю качества. Все сырье перед поступлением на производство обязательно проходит испытание на физико-химический, микробиологический показатель, а также на такие показатели безопасности, как: тяжелые металлы, пестициды, микотоксины и антибиотики. Наличие лаборатории на производстве — не обязательное условие для производства БАДов, но также будет являться дополнительным гарантом безопасности продукта. Достаточно опираться на документы поставщиков сырья, при необходимости все входящее сырье можно дополнительно проверить в независимой лаборатории, но это дороже и удлиняет сроки по получению результатов исследований. 

Вторым этапом проверки выпуска готовой продукции является проверка на стадии производства. Каждый полуфабрикат проходит испытание на соответствие требованиям. Помимо показателей безопасности, на всех этапах проводится и органолептический контроль — проверка цвета, вкуса, внешнего вида и консистенции. Будь то сырье, смесь в стиках или капсула — в каждом цикле производства отдел контроля качества делает забор материала и сравнивает его с эталонным образцом. Только после получения удовлетворительных результатов полуфабрикат допускается на фасовку и упаковку.

После того как продукт упакован, мы проводим последнюю выборочную проверку и по итогам отпускаем продукт в реализацию.

Повышенные требования

Для подтверждения безопасности выпускаемой продукции компания может пройти дополнительную сертификацию на уже созданном производстве. Так, например, в 2019 году NL впервые получила сертификат ISO 22000 — соответствие международной системе менеджмента в области безопасности пищевой продукции. Наличие сертификата означает, что вся продукция, весь путь продукта — от того, из какого сырья он сделан, до того, как его упаковали, — безопасны для потребителя в соответствии с международными стандартами. Подтверждающий аудит предстоит проходить каждый год. В этом направлении мы сотрудничаем с SGS — ведущая независимая мировая компания по инспекции, проверке, испытаниям и сертификации.

Также в этом году мы прошли аудиторскую проверку для сертификации по стандартам GMP — Good Manufacturing Practice. А также имеем сертификат «Халяль», который подтверждает, что компания соответствует исламским требованиям в вопросе производства продукции. Это не обязательные условия для производителя, но они несут в себе ряд маркетинговых преимуществ.  

Еще одна возможность для производителей БАД — это проведение клинических испытаний. Они также не являются обязательными для вывода БАД на рынок, однако продукт с подтвержденными свойствами более привлекательный. 

Дополнительно производители стараются выделить свой продукт. Для того чтобы подтвердить все заявленные свойства продукта на упаковке, так называемую маркетинговую, «этикеточную информацию», продукту необходимо пройти добровольную сертификацию. В России существует всего несколько центров, где независимые эксперты проводят специальные дополнительные исследования и тесты.

Российский рынок БАДов сегодня

Насколько перспективно сегодня производство БАД, можно оценить по выручке компаний, только за последний год выручка NL International в данном сегменте выросла в два раза: с 3 млрд рублей за 2021 год до 2,5 млрд руб. за первые два квартала 2022‑го. По данным аналитического агентства Tebiz Group, российское производство БАДов находится в тренде роста с 2017 года, и мы как производитель и дистрибьютор прогнозируем его дальнейшее развитие — доля импортных товаров будет сокращаться в пользу внутренних производителей, на российском рынке появляется много отечественных игроков, в том числе небольших компаний. 

Стимулирует внутреннее производство и возрастающий интерес к биологически активным добавкам со стороны платежеспособных потребителей молодого возраста. Люди в России все больше понимают, что для того, чтобы чувствовать себя и выглядеть хорошо в 50 лет, нужно начинать следить за состоянием своего организма уже в 25. Так, на основании исследований портрета потребителя внутри компании мы отметили, что покупательский возраст существенно снизился — сегодня ядро нашей аудитории составляют люди в возрасте 30+.

Используя ажиотаж вокруг модных компонентов диеты, два новичка закрепились на устоявшемся в России рынке. Для выхода за рубеж пришлось поработать над качеством — открыть свою фабрику и запустить на сайте конструктор биодобавок

«Большинство современных производств БАДов принадлежит директорам советской закалки, которые запустили свой бизнес еще в 1990-х, — уверяет Антон Лифшиц, сооснователь компании Hendel и фабрики Global Health Care. — Они предлагают заказчикам негибкие условия или и вовсе работают только с крупными клиентами типа L’Oréal. Мы сталкивались с этим не раз, что сильно осложняло работу с заказчиками из других стран».

Четыре года назад Лифшиц вместе с приятелем Константином Горшковым запустил собственный бизнес — компанию Hendel по продаже под собственной торговой маркой кремов и биодобавок, которые делали на контрактных производствах. Выйдя на зарубежные рынки, друзья обнаружили, что сторонние производства не могут гарантировать качество, необходимое для поставок продукции в ЕС. Весной 2018 года они открыли собственный завод.

«Мы создавали завод для обеспечения своих нужд и были готовы к долгому периоду окупаемости вложений», — вспоминает Лифшиц. Новую жизнь в бизнес вдохнул онлайн-конструктор на базе нейросети, с помощью которого друзьям удалось привлечь заказчиков — других торговцев БАДами. Сторонний заказчик может быстро собрать в конструкторе нужный ему продукт, рассчитать стоимость партии и отправить ее в производство. «Спустя два месяца к нам поступало уже по 30–40 запросов от малого бизнеса в неделю», — вспоминает Лифшиц. В октябре 2018-го бизнес принес предпринимателям 130 млн руб. выручки и 62 млн руб. чистой прибыли.

Хайп как ингредиент

30-летний Константин Горшков окончил факультет программирования МГТУ им. Баумана, а 29-летний Антон Лифшиц — экономфак МГУ. Работать будущие приятели начали еще на втором курсе. К концу обучения Горшков уже запустил свой сервис для SEO-специалистов Ingenios (приносил ему в среднем по $100 тыс. ежемесячно), а Лифшиц, пройдя стажировку в PwC, стал проектным менеджером разработчика систем трекинга для спортсменов Inmotio. «В компаниях нас ничто не держало: если что-то не нравилось, мы уходили и начинали заниматься чем-то другим», — рассказывает Горшков. К моменту знакомства он успел открыть и закрыть несколько онлайн-магазинов и остановил выбор на SEO-продвижении и рекламе в интернете, которыми занимался на фрилансе. Лифшиц работал проектным менеджером в одной из фармацевтических компаний.

«Как-то раз общий знакомый предложил нам обоим заняться продажей интернет-рекламы для фармотрасли, — вспоминает Лифшиц. — Так я познакомился и подружился с Горшковым. В итоге я отправился во Вьетнам, где нужно было регистрировать российские препараты и заниматься их дистрибуцией». Однако в 2014 году в стране изменилось тендерное законодательство — продавать лекарства стало сложнее, и предприниматель вернулся в Россию.

В Москве Лифшиц встретился с Горшковым. «Помню, как в «Чайхоне» Костя рассказал мне, что продвигает чужие продукты — кремы, биодобавки, спортивное питание, — рассказывает Лифшиц. — Заказчиками были молодые ребята, которые искали хайповый товар для онлайн-торговли». Рынок косметики и БАДов в России уже сложился, но большинство товаров на нем эксплуатировали одни и те же темы: компании предлагали покупателям отсрочить старение, нормализовать артериальное давление, усилить иммунитет. Горшков предложил выпустить линию добавок, в составе которых будут какие-нибудь модные или экзотические компоненты: их, надеялся он, будет легче продвигать в интернете.

«Я в этом ничего не понимал, но звучало интересно. Мы сошлись как инь и янь: я разбирался в финансах и бизнес-планировании, а Костя был асом в онлайн-продвижении», — вспоминает Лифшиц. Компаньоны нашли технолога, вместе с которым принялись разрабатывать первую партию из трех косметических средств — омолаживающего крема, крема для тела и очищающей маски для лица. «Ничего особенного в этих средствах пока не было, но я знал, что на них есть спрос, — утверждает Горшков. — Мои знакомые предприниматели даже согласились внести предоплату на их производство».

Благодаря предоплате партнеры инвестировали в создание и производство первых косметических продуктов под брендом Hendel на контрактных фабриках (среди них были московские «Клевер», IQ cosmetic, «Лаборатория Эманси») всего 1,2 млн руб. собственных средств. Вдохновленные интересом, вызванным пробными продуктами, Лифшиц и Горшков разработали и произвели по контракту еще несколько теперь уже действительно находящихся на слуху средств, например омолаживающий крем с ягодами годжи и БАД с африканской сливой для профилактики простатита. «Мы просто брали хорошую основу продукта и добавляли трендовую изюминку — годжи, гиалуроновую кислоту, африканскую сливу, — признается Лифшиц. — Продажи этих средств индивидуальным предпринимателям, у которых были свои сайты и YouTube-каналы, росли в геометрической прогрессии». Востребованность, по мнению основателей, обеспечило то, что на консервативном рынке интернет-магазины в основном занимались закупкой у дистрибьюторов средств, ничем не отличавшихся от тех, что были на полках в магазинах или аптеках. И любой новый продукт с модными добавками вызывал острый интерес.

Выручка Hendel за 2014 год составила 67 млн руб., прибыль — 15 млн руб. Бóльшую часть этих денег принесли b2b-продажи биодобавок, которые компания производила на контрактных заводах, например на российских «Внешторг Фарме» и «КоролевФарме» и белорусском «Малкуте». Продукты, включая косметические, стоили для конечных клиентов в среднем 300–500 руб. Маржа Лифшица и Горшкова в работе с небольшими оптовиками достигала 90%.

В поисках коры йохимбе

«Поначалу мы почему-то боялись торговать с другими странами, но после кризиса 2014 года у нас не осталось выбора», — признается Лифшиц. Из-за того что ингредиенты и упаковка БАДов и косметических средств были импортными, рентабельность Hendel начала падать. Лифшиц и Горшков решили сфокусироваться на продажах зарубежным интернет-предпринимателям. Они стали таргетировать рекламу своего предложения и на другие постсоветские страны, а также на Юго-Восточную Азию и Европу, начали ездить по зарубежным отраслевым конференциям.

«Мы этого не ожидали, но ставка на зарубежный рынок сработала, — радуется Лифшиц. — Оказалось, что за пределами России, особенно в Юго-Восточной Азии, полно молодых людей, у которых нет денег разрабатывать и производить БАДы и косметику самостоятельно, но есть желание продавать их онлайн». К концу 2015 года доля экспортных продаж компании достигла 70%. Крупнейшими заказчиками были предприниматели из Казахстана, Вьетнама, Таиланда, Малайзии, с Филиппин. «Кризис в результате сыграл нам на руку, — говорит Горшков. — Например, когда рубль уже упал, а тенге еще нет, мы стали продавать казахам все в их валюте и на этом взлетели». По итогам 2015 года Hendel получила 116 млн руб. выручки и 30 млн руб. прибыли.

Однако работа на зарубежный рынок повысила требования к качеству продукции. Так, в одной из стран таможенные чиновники отправили на экспертизу биодобавку Hendel, предназначенную для сохранения потенции. Как утверждалось на упаковке, основным ингредиентом препарата была кора африканского дерева йохимбе. Но экспертиза показала, что она в составе напрочь отсутствует. «Нам пришлось заплатить штраф, отозвать всю партию и перепроизвести биодобавку на другом производстве. Деньги за эту партию нам никто так и не вернул», — вспоминает Горшков. А спустя несколько месяцев в экспортной партии крема один из контрактных заводов использовал не указанный в документации консервант, а его аналог, запрещенный на территории Евросоюза.

Не радовала и ценовая политика контрактных производств. «Мы заказывали шипучие таблетки по цене 60 руб. за упаковку и даже мирились со сроком ожидания в восемь месяцев. Когда спрос со стороны зарубежных клиентов вырос и мы увеличили заказ вдвое, завод поднял цену за упаковку до 100 руб. С этим мы смириться не могли, ведь по рыночным правилам должно быть наоборот!» — возмущается Лифшиц.

Эти случаи привели Горшкова и Лифшица в точку невозврата — они поняли, что обеспечить качество и низкую себестоимость может только собственное производство. К тому же из-за выросших объемов продукции Hendel столкнулась с тем, что небольшие фабрики уже не могли обслуживать ее запросы, а крупные отказывались, поскольку были заняты производством продукции для своих якорных заказчиков.

Точка росы

Горшков и Лифшиц перебирали варианты: купить землю и построить завод самим, приобрести готовую фабрику или арендовать производство. Остановились на втором — он позволял минимизировать время и инвестиции в запуск. Но расчеты не оправдались: на поиск готового производства они потратили почти год, столько же ушло на ремонт и запуск. «Мы уже отчаялись и думали покупать землю, но тут один знакомый нам помог найти фабрику в 60 км от Москвы, в поселке Тучково», — вспоминает Лифшиц.

Раньше помещение площадью 10 тыс. кв. м принадлежало кондитерской фабрике «Рузанна», потом его купила Nestle, а затем один из инвестиционных фондов. Впоследствии фонд выставил завод на продажу. «Тут и подоспели мы, — рассказывает Лифшиц. — Нам понравилось здание: располагается недалеко от Москвы, большое, оборудовано всем необходимым, включая собственные очистные сооружения и энергоподстанцию». Покупка завода обошлась в 300 млн руб., еще 200 млн руб. было потрачено на ремонт и оборудование. 70% этих денег дал инвестор, один из крупных клиентов Hendel. Весной 2018 года завод открылся.

«Деньги можно было потратить эффективнее, если бы мы изначально фокусировались на том, что нам действительно нужно», — признается Горшков. Например, первым делом партнеры закупили лифты, которые в итоге так и не пригодились. «Кроме того, мы решили сэкономить и купили для производственных линий китайское оборудование, которое стоило в десять раз дешевле европейского, — говорит Лифшиц. — Я понимал, что немецкое будет лучше, но был уверен, что не в те же десять раз. Это оказалось ошибкой».

С оборудованием сразу возникли проблемы: капсульный аппарат пытался надеть на банки перевернутые крышки, а аппарат для шипучих таблеток то и дело склеивал их в единую колбасу. «Если вы заметите у меня седые волосы, знайте, это все из-за шипучек, — признается Лифшиц. — Оказалось, что для их производства нужно достичь определенной точки росы, чтобы влажность воздуха была не более 18%. Иначе вся масса слипается, и работа останавливается. Чтобы одолеть эту проблему, мы поставили осушители и чуть ли не дышать людям запретили». Достичь нужного баланса влажности удалось только спустя восемь месяцев.

Чтобы поскорее окупить завод, Горшков и Лифшиц решили работать с контрактниками. По своему опыту работы с контрактными производствами они знали, как строится общение последних с клиентами. Мелкий заказчик заходит на сайт, заполняет форму для общения, а потом может неделями ждать, пока ему перезвонят. Далее начинаются переговоры, какую партию хочет заказать клиент; наконец, представитель производства подсчитывает и называет стоимость. Партнеры увидели здесь узкое место, от которого можно избавиться, и решили полностью автоматизировать общение заказчика с заводом.

Для этого они разработали конструктор заказа на основе нейросети. Попадая на сайт, потенциальный заказчик никуда не звонит, а самостоятельно выбирает ингредиенты и готовые рецептуры, из которых может сформировать свой уникальный продукт. В зависимости от формы выпуска (порошки, капсулы, капли, шипучие таблетки) конструктор предлагает варианты упаковки и дизайна этикетки, от экономного до премиального. Весь процесс формирования заказа уложен в семь шагов. На заключительном, восьмом этапе система рассчитывает точную стоимость производства. Если цена не устраивает, заказчик может вернуться на любое число шагов назад и подобрать ту комбинацию ингредиентов и упаковки, что ему по карману.

«Функционал нашего ИТ-сервиса прямо на сайте дает ответы на 90% вопросов клиентов завода, связанных с производством товарной партии любого масштаба», — говорит Лифшиц. Чтобы привлечь небольших заказчиков, партнеры объявили о снижении планки минимального заказа до 5 тыс. штук (среднерыночная — 10 тыс.).

В сентябре 2018-го завод с пафосным названием Global Health Care заработал полным ходом, а уже в октябре благодаря нейросетевому конструктору, сниженной планке заказа и имеющейся клиентской базе предприниматели выручили 130 млн руб. «Фактор минимального заказа имеет большое значение для заказчиков, — говорит Наталия Прокопьева, председатель совета директоров ЗАО «Эвалар». — Мы, как контрактная площадка, работаем исключительно с крупными заявками — от 20 тыс. упаковок. С учетом ситуации на рынке думаю, что завод Global Health Care будет использоваться в большей степени как контрактная площадка».

Сегодня Global Health Care производит шипучие таблетки, капсулы, порошки и жидкие пищевые добавки, которые продаются через Hendel. Оба юрлица (ООО «Глобал Хэлфкеар» и ООО «Хендэль») в равных долях принадлежат Горшкову и Лифшицу. Бóльшую часть доходов компании продолжают приносить зарубежные заказы. Среди российских клиентов помимо контрактников — аптечные сети и дистрибьюторы, такие как «Протек», A.V.E. и др. Предприниматели надеются, что собственный завод поможет нарастить внутренние продажи.

«Мы сами когда-то были маленькими, и крупные производства относились к нам, как к котятам, по принципу «проще утопить, чем прокормить», — говорит Лифшиц. — Мы очень хотели это изменить — дать малым компаниям удобный доступ к производству небольших партий на рыночных условиях, и кажется, у нас это получилось».

Бизнесмены рассказали, как успешно реализовать бизнес-проект, основанный на производстве различных биологически активных добавок (БАДов).

В современных реалиях человеку всё сложнее получать важные нутриенты из продуктов питания. Чтобы быть здоровым и поддерживать все жизненно важные показатели организма в норме, в ежедневный рацион вводят пищевые биологически активные добавки (не являются лекарственным средством, имеются противопоказания и требуется консультация со специалистом – прим. ТАСС). Их производство регламентируется пищевой промышленностью, а в состав входят только те компоненты, которые имеют пищевую ценность, – витамины, микроэлементы, аминокислоты, пробиотики и пребиотики.

Проанализировав рынок и оценив востребованность витаминов и БАДов среди населения, Олег решил заняться их производством. Как организовать работу такого предприятия, молодому человеку рассказали бизнесмены, которые уже не первый год успешно производят пищевые биодобавки в России.

Какую юридическую форму выбрать?

Первый шаг на пути к своему делу – регистрация бизнеса. Оформляя юридический статус для производства БАДов, вы можете выбрать как индивидуальное предпринимательство, так и общество с ограниченной ответственностью. Следующим шагом станет выбор системы налогообложения – она будет зависеть от вашей юридической формы. Как правило, здесь стоит выбрать упрощённую или общую систему налогообложения.

Подробности читайте в источнике

Бизнес в сфере производства биологически активных добавок (БАД) становится все более привлекательным. Если ранее на российском рынке БАДы были продукцией исключительно зарубежного производства, то сегодня нишу активно заполняют отечественные компании.

Этот процесс ускорился на волне ухода с рынка иностранных компаний. Играет важную роль и изменение отношения потребителей к этой продукции: люди стремятся поддержать свой организм дополнительными микроэлементами, а БАДы перестали восприниматься «непонятной химией». Какие этапы придется пройти, если попытаться оказаться на гребне волны и задаться идеей запуска своего производства биологически активных добавок?

Самое главное, что должен понимать будущий производитель, — производство БАДов начинается задолго до создания производственного комплекса или производственной линии. Все эти процессы выстраиваются вокруг продукта. Поэтому первый этап производства — создание идеи будущего продукта:

• исследование потребительского спроса, мировых трендов;
• разработка самого продукта: подбор поставщиков сырья и создание формул;
• решение юридических вопросов по регистрации бизнеса и регистрации продукции.

И уже только после этого можно приступать к:

• поиску подходящего по критериям помещения;
• закупке необходимого оборудования для производства продукта;
• организации производственного комплекса в соответствии со всеми требованиями.

Сфера производства и распространения биологически активных добавок сегодня регламентируется Техническим регламентом Таможенного союза (ТР ТС) — к этому документу собственнику бизнеса придется неоднократно обратиться на каждом из обозначенных этапов, чтобы понять, какие требования нужно будет соблюсти при открытии своего предприятия. Разберем каждый из этапов подробнее.

Не прогадать

Как понять, что будет востребовано, чтобы бизнес сразу после создания не «улетел в трубу»? Разумеется, необходимо провести глубокое исследование рынка в той сфере производства, где вы планируете работать. Чтобы получить полноценную картину, в своей практике мы изучаем мировой опыт, опираемся на данные поставщиков сырья, которые ищут и разрабатывают новые компоненты, формы и технологии обработки и выпуска БАДов, заказываем  исследования сторонних аналитических агентств. Если у вас уже есть сформированная клиентская база — очень важно собирать обратную связь именно с них. К примеру, у NL более 5 млн зарегистрированных клиентов и дистрибьюторов во всем мире, для нас обратная связь наших партнеров — важнейший инструмент в работе.

Определившись с тем, что нужно рынку и клиентам, приступаем к разработке будущих продуктов.

Сырье сырью рознь

Задача № 1 — найти подходящих поставщиков сырья. Сырье — это основа любого продукта. А БАДы по своей сути — это сырье в его чистом виде, поэтому относиться к выбору нужно максимально серьезно.

Важнейшая характеристика сырья — место произрастания, поскольку эндемичность его происхождения, как правило, обеспечивает самую высокую биологическую активность. Приведу пример: природное место выращивания артишока — страны Средиземноморья, где климатические показатели позволяют собирать сырье стабильно высокого качества. Поэтому мы закупаем  экстракт артишока только у европейских производителей. Если мы выбираем облепиху, то лучшее сырье — алтайское: здесь можно получить экологически чистые ягоды и листья облепихи без техногенной нагрузки. А мята закупается нами только у компании Martin Bauer, использующей для выращивания единственный сорт этого растения в одном и том же месте с определенными климатическими параметрами. Это дает возможность получать для производства наилучшее сырье от партии к партии.

При этом важно, чтобы характеристики каждого вида сырья из любой точки мира были подтверждены необходимыми документами как по показателям безопасности, так и по показателям качества и происхождения. В документах должно быть зафиксировано, из каких семян было выращено сырье, в каком регионе, как это сырьё собиралось и перерабатывалось.

К поставщикам витаминов и минералов схожие требования: это должны быть проверенные партнеры с продукцией в формах, обеспечивающих сохранность, биодоступность, растворимость и возможность использования в любых видах пищевых продуктов.

При этом сегодня ситуация поменялась: мы работаем как с проверенными поставщиками, которые не ушли с рынка, так и с новыми партнерами. Проблемы разработки БАДов сейчас сопряжены с поиском нового сырья, со стоимостью на сырье и изменившимися логистическими процессами.

Откуда взять формулы?

Итак, мы договорились о поставках сырья, а что дальше? Необходимо разработать формулы продукции. И здесь есть три пути: купить готовые формулы, иметь технолога пищевой промышленности на производстве или пойти дальше, создав партнерство с лабораторией для разработки уникальных продуктов. NL — сетевая компания, для нас важно, чтобы наш продукт был уникальным и отличался от аналогов на FMCG-рынке. Поэтому для себя мы выбрали последний путь: разработкой БАДов и продуктов функционального питания для нашей компании занимается наш стратегический партнер UltraNovation R&D laboratory.

В создании продуктов, прежде всего, важно ориентироваться на потребности клиентов и отслеживать их изменения. Так, например, во время пандемии специфика заболевания COVID-19 и его лечения обусловили высокую востребованность пребиотиков, пробиотиков и мономинералов. Сегодня тема «иммунно» уже менее актуальная, люди предпочитают БАДы широкого профиля действия: витаминно-минеральные комплексы широкого действия, омега-3, коллаген, антистресс-комплексы.

В целом в процессе разработки БАДов важно учитывать доступную сегодня сырьевую базу, тенденции развития рынка, новые научные данные и технологии. Мы изучаем возможность разработки и запуска новых форм компонентов с максимальной усвояемостью и эффективностью, отслеживаем новые технологии производства биологически активных веществ и БАД, которые повышают биодоступность активных компонентов, что позволяет усилить их эффективность. Для этого сотрудники компании и R&D лаборатории посещают отраслевые конференции и ярмарки, а также оперативно изучают результаты последних публикуемых научных исследований.

Юридические тонкости

После создания продукта идет процесс получения свидетельства о государственной регистрации. Несмотря на то, что БАДы — это не лекарственные препараты, контроль качества у них не менее серьезный, нежели у фармацевтической продукции. В соответствии с законодательством Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки являются специализированной пищевой продукцией и подлежат обязательной государственной регистрации. Свидетельство о государственной регистрации в РФ выдает Федеральная служба Роспотребнадзора (в других странах ЕАЭС выдают разные службы). В первую очередь необходимо подтвердить качество и безопасность заявляемого продукта в аккредитованных лабораториях, далее изготовляются и предоставляются образцы, результаты исследований, вся документация на продукт и сырье на экспертизу. После прохождение экспертизы подается второй комплект документов уже в ФС Роспотребнадзора для получения Свидетельства о государственной регистрации. Процедура является многоступенчатой и занимает достаточно много времени.

После получения свидетельства о государственной регистрации все сведения вносятся в единый реестр свидетельств о государственной регистрации, данные находятся в свободном доступе, и каждый желающий может с ним ознакомиться, проверить, есть ли у того или иного продукта необходимые документы. Все документы компания получает до момента серийного производства продукта.

Внушительные размеры

При выборе помещения у будущего собственника бизнеса есть два пути: задаться вопросом постройки собственного здания под производство или найти помещение в аренду. В 2014 году мы приняли решение пойти вторым путем, так как это было более рентабельно с точки зрения экономии ресурсов.

Так как БАДы являются специализированными пищевыми продуктами, требования к помещению в сфере производства БАД стандартные — как для любого пищевого предприятия, согласно ТР ТС. Помимо исправно работающих водоснабжения, канализации и вентиляции, среди основных требований — соблюдение принципа поточности как в маршрутах перемещения людей на производстве, так и в потоках сырья, полуфабриката и готовой продукции, которые не должны пересекаться. Это в равной степени касается как больших предприятий, так и малых. Даже если вы принимаете решение запустить лишь одну линию производства, помещение необходимо будет найти довольно больших размеров — около 3000 кв. м — и с четким разделением на зоны хранения сырья, производства готовой продукции, смены одежды, приема пищи и так далее.

А что производим?

Выбор оборудования напрямую зависит от понимания, какие именно БАДы, в каких формах выпуска (капсулы, стики, банка) и каких объемах мы планируем производить. Так, стандартный список единиц, который потребуется для одной линии производства биологически активных добавок в капсулах и упакованных в последующем в коробки, будет выглядеть следующим образом:

• участок смешивания (весы, измельчитель, вибросито емкости для перемешивания и смеситель),
• участок фасовки смеси в капсулы (капсулятор, обеспылеватель),
• участок упаковки капсул в блистера (блистерпак),
• участок упаковки блистеров в картонные пачки (картонажная машина, весовые контроллеры).

Если же вы решили производить БАДы в банках, то вам не потребуется блистерпак и картонажная машина, здесь нужна баночная линия.

Дополнительно можно озаботиться более высокой степенью безопасности продукции, приобретя рентген-детектор и металлодетектор и другую узкоспециализированную технику. Для нас это оборудование обязательное, производство NL сертифицировано по международному стандарту ISO 22000, и это необходимый критерий безопасности выпускаемой продукции. Однако это оборудование дорогостоящее, и на старте таких затрат можно избежать: для соблюдения базовых требований к безопасности продукции будет достаточно пары просеивателей и  металлоуловители на линии производства — на входе сырья и перед капсулированием.

Следующий критерий выбора оборудования — его производительность. При этом лучше закладывать производительность на 20% выше, чем планируется, потому что любое оборудование это стандартный набор железяк, а продукты на каждом предприятии свои и обладают определенными свойствами. Реальную нагрузку и скорость, необходимую для производства именно вашего продукта, вы сможете оценить только в момент массового запуска.

Нельзя здесь забыть и о пунктах ТР ТС, касающихся оборудования: оно должно быть изготовлено из материалов, соответствующих требованиям к производству пищевых продуктов.

Также важны конструктивные и эксплуатационные характеристики техники. Для каждого продукта они свои. Среди обязательных требований, помимо упомянутых выше материалов, разрешенных для производства пищевой продукции, также возможность производить их мойку и (или) очищение и дезинфекцию, рабочие поверхности технологического оборудования и инвентаря, контактирующие с пищевой продукцией, должны быть выполненными из неабсорбирующих материалов.

Если говорить про эксплуатацию, то оборудование должно быть удобным в обслуживании: к нему должен быть доступ, все узлы должны быть расположены так, чтобы можно было их легко ремонтировать, мыть и т.д.

Смотрим в сторону Азии

И конечно, приходится учитывать реалии нашего времени: если ранее все смотрели в сторону европейского оборудования, то теперь намного разумнее обратить взгляды на технику из Китая: не возникнет проблем с проведением оплаты, поставкой самого оборудования, поставкой запчастей. Качество техники здесь не хуже, важно лишь приобретать его на крупных заводах, которые дают гарантии и несут ответственность, и договариваться о доставке через проверенных поставщиков.

Процесс производства

Когда, наконец, завершены все подготовительные процессы, можно приступать к самому производству. В производственном комплексе NL в Новосибирске он выглядит следующим образом.

Первый этап — навеска. Сырье поступает к оператору, смешивание ингредиентов происходит строго по технологической карте. Точность дозировки каждого ингредиента в одной капсуле достигается системой многоступенчатого введения компонентов с постоянным контролем на высокоточном оборудовании. В зависимости от продукта таких ступеней может быть 3–5, а может — и 10. Именно это позволяет равномерно распределить микродозы по каждой капсуле.

Натуральное сырье может содержать крупные микрогранулы, поэтому смесь проходит через специальное вибросито для дополнительной очистки. После все компоненты загружаются в емкость смесителя специальным вакуумным загрузчиком.

Вручную распределить витамины, минералы и другие полезные вещества так, чтобы каждая капсула имела заданные пропорции, невозможно. Однородность массы достигается за счет длительного вращения во всех плоскостях в специальном смесителе, в результате чего смесь становится 100% однородной.

После готовая смесь поступает на участок капсулирования, здесь смесь будущих БАД дозируется в капсулы. Далее капсулы поступают на упаковочную линию. В зависимости от формы выпуска это могут быть блистеры, стики или банка.

Производственный комплекс NL оснащен собственной лабораторией по контролю качества. Все сырье перед поступлением на производство обязательно проходит испытание на физико-химический, микробиологический показатель, а также на такие показатели безопасности, как: тяжелые металлы, пестициды, микотоксины и антибиотики. Наличие лаборатории на производстве — не обязательное условие для производства БАДов, но также будет являться дополнительным гарантом безопасности продукта. Достаточно опираться на документы поставщиков сырья, при необходимости все входящее сырье можно дополнительно проверить в независимой лаборатории, но это дороже и удлиняет сроки по получению результатов исследований.

Вторым этапом проверки выпуска готовой продукции является проверка на стадии производства. Каждый полуфабрикат проходит испытание на соответствие требованиям. Помимо показателей безопасности, на всех этапах проводится и органолептический контроль — проверка цвета, вкуса, внешнего вида и консистенции. Будь то сырье, смесь в стиках или капсула — в каждом цикле производства отдел контроля качества делает забор материала и сравнивает его с эталонным образцом. Только после получения удовлетворительных результатов полуфабрикат допускается на фасовку и упаковку.

После того как продукт упакован, мы проводим последнюю выборочную проверку и по итогам отпускаем продукт в реализацию.

Повышенные требования

Для подтверждения безопасности выпускаемой продукции компания может пройти дополнительную сертификацию на уже созданном производстве. Так, например, в 2019 году NL впервые получила сертификат ISO 22000 — соответствие международной системе менеджмента в области безопасности пищевой продукции. Наличие сертификата означает, что вся продукция, весь путь продукта — от того, из какого сырья он сделан, до того, как его упаковали, — безопасны для потребителя в соответствии с международными стандартами. Подтверждающий аудит предстоит проходить каждый год. В этом направлении мы сотрудничаем с SGS — ведущая независимая мировая компания по инспекции, проверке, испытаниям и сертификации.

Также в этом году мы прошли аудиторскую проверку для сертификации по стандартам GMP — Good Manufacturing Practice. А также имеем сертификат «Халяль», который подтверждает, что компания соответствует исламским требованиям в вопросе производства продукции. Это не обязательные условия для производителя, но они несут в себе ряд маркетинговых преимуществ.

Еще одна возможность для производителей БАД — это проведение клинических испытаний. Они также не являются обязательными для вывода БАД на рынок, однако продукт с подтвержденными свойствами более привлекательный.

Дополнительно производители стараются выделить свой продукт. Для того чтобы подтвердить все заявленные свойства продукта на упаковке, так называемую маркетинговую, «этикеточную информацию», продукту необходимо пройти добровольную сертификацию. В России существует всего несколько центров, где независимые эксперты проводят специальные дополнительные исследования и тесты.

Российский рынок БАДов сегодня

Насколько перспективно сегодня производство БАД, можно оценить по выручке компаний, только за последний год выручка NL International в данном сегменте выросла в два раза: с 3 млрд рублей за 2021 год до 2,5 млрд руб. за первые два квартала 2022‑го. По данным аналитического агентства Tebiz Group, российское производство БАДов находится в тренде роста с 2017 года, и мы как производитель и дистрибьютор прогнозируем его дальнейшее развитие — доля импортных товаров будет сокращаться в пользу внутренних производителей, на российском рынке появляется много отечественных игроков, в том числе небольших компаний.

Стимулирует внутреннее производство и возрастающий интерес к биологически активным добавкам со стороны платежеспособных потребителей молодого возраста. Люди в России все больше понимают, что для того, чтобы чувствовать себя и выглядеть хорошо в 50 лет, нужно начинать следить за состоянием своего организма уже в 25. Так, на основании исследований портрета потребителя внутри компании мы отметили, что покупательский возраст существенно снизился — сегодня ядро нашей аудитории составляют люди в возрасте 30+.

Опубликовано в онлайн журнале ФАРМПРОМ

Не секрет, что «аптечный» бизнес, связанный с производством и реализацией лекарственных препаратов и биологически-активных добавок, является одним из самых прибыльных. Впрочем, изготовление и продажа лекарственных препаратов сопряжены с большим количеством трудностей и требует существенных инвестиций. А вот производство БАД возможно наладить с меньшими вложениями, при этом они не менее популярны и востребованы, нежели лекарства.

В 2013 году в нашей стране через аптеки было продано почти 290 млн. упаковок биологически активных добавок. Объем этого розничного рынка оценивается в 25,5 млрд. рублей. На биологически активные добавки приходится около 35 % стоимостного количества продаж при средней стоимости упаковки 100 рублей (и себестоимости в 10-20 рублей). Наибольшим спросом среди потребителей пользуются БАД низкой ценовой категории (стоимостью до 70 рублей за упаковку).

На сегодняшний день рынок пищевых биологически-активных добавок развивается наиболее стремительно, и на нем преобладают отечественные компании-производители. Лидирующую позицию занимает компания «Эвалар», на чью долю приходится около 23 % всех добавок, реализуемых через аптечные сети. По различным данным, 70 % всех БАД реализуется через аптечные сети, 15 % — через дистрибьюторов, около 8 % — через представительства компаний-производителей, 7 % — через специальных отделы других магазинов.

Упрощенно технологию производства биологически-активных добавок можно представить в виде трех основных этапов: измельчение компонентов и их смешивание, в соответствии с рецептурой или формулой; получение экстрактов и высушивание; создание фармацевтической формы. Сначала предприятие осуществляет заготовку сырья, проводит контроль его качественных характеристик, подготавливают сырье к технологическому процессу производства. Подготовка представляет собой очистку, измельчение, растворение, высушивание, модификацию, извлечение (экстракция), проведение криообработки и пр., в зависимости от вида используемого сырья. Одним из наиболее оптимальных способов измельчения растительного сырья является криодробление, которое представляет собой мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растительного сырья при температуре, близкой к абсолютному нулю. Для обеспечения таких температурных условий используется жидкий азот.

Криодробление осуществляется при помощи специальных мельниц в среде инертного газа с предварительным глубоким замораживанием или липофильной сушкой сырья. Этот способ позволяет сохранить питательные и полезные вещества в клетках растений, не повреждая их, а также создавать добавки с синергетическим действием компонентов; обеспечивает точную дозировку компонентов; обеспечивает максимальную биодоступность (до 96 %). С использованием технологии криодробления можно получить очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) с сохранением целостности растительных клеток. Дополнительные преимущества этого метода – отсутствие нагревания, окисления и потери продукта. При традиционных способах измельчения в результате сильного нагревания растительного сырья разрушаются полезные компоненты в растительных клетках. А при криодроблении сохраняются даже самые биологически активные соединения. В процессе традиционного измельчения сырье взаимодействует с кислородом, что приводит к окислению биологически активных соединений и к образованию продуктов окисления. Жидкий азот позволяет предохранить растительное сырье от пагубного воздействия с кислородом, не вступая при этом в реакция с биологически активными соединениями.

Наконец, при использовании других технологий в процессе измельчения в воздухе распыляются мелкодисперсные частицы и испаряются летучие действующие вещества (выход готового продукта заметно снижается). При применении криодробления одному килограмму растительного сырья в начале технологического процесса соответствует такое же количество порошка по окончанию процесса.

Существует также несколько основных способов получения экстрактов растительного сырья: экстракция с водой, экстракция СО2, экстракция химическими растворителями, сверхкритичная флюидная экстракция в СО2. Каждый из этих способов отличается от других температурой проведения экстракции (чем выше температура, тем больше полезных веществ разрушается), количеством полезных компонентов в конечном продукте, количеством примесей, способностью каждого вида экстракции высвобождать из растений аллергичные вещества.

Самым передовым способом считается сверхкритичная флюидная экстракция, так как с помощью этой технологии можно получить наиболее чистые экстракты, и она не приводит к их загрязнению рабочим веществом. Помимо этого, экстракты, полученные в ходе сверхкритичной флюидной экстракции, обладают высокой биодоступностью и не имеют в своем составе веществ, способных вызвать аллергические реакции. Наконец, эта технология позволяет получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами действующих веществ.

Согласно санитарно-эпидемиологическому нормативу 2.3.2.1078-01 в нашей стране при производстве пищевых добавок допускается использование следующих компонентов:

• пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных их источников пищи, углеводных и их производных, крахмала, продуктов его гидролиза, ксилозы, арабинозы, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактулозы, лактозы, рибозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов кальция, магния, фосфора, натрия, йода, железа, цинка, хрома, бора, меди, марганца, серы, молибдена, селена, фтора, германия, кремния, ванадия);
• минорных компонентов пищи;
• съедобных и лекарственных растений, продуктов морей, рек, озер, минерально-органических или природных минеральных веществ (сухих, гранулированных, порошкообразных, капсулированных, в жидком виде – в виде экстрактов, настоек, концентратов, бальзамов, сиропов);
• пробиотиков и пребиотиков, биологически активных веществ (иммунных белков и ферментов, всех групп олиго- и полисахаридов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека);
• продуктов пчеловодства (прополиса, воска, пыльцы, перги, маточного молочка).

После обработки сырья подготавливаются наполнители путем очищения, просеивания, сгущения, разбавления, измельчения или фильтрации. Все компоненты перемешиваются в заданных пропорциях, затем подготавливаются к упаковке – гранулируются, фильтруются, стерилизуются, высушиваются и обрабатываются иными способами. Наконец, биологически-активные добавки упаковывают и маркируют. Как было упомянуто выше, на этом, заключительном этапе проводится стандартизация готовых форм.

К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования – холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50 % действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители. Капсулы могут быть животного (желатина) и растительного сырья (например, водорослей огар-огар).

Оборудование, которое потребуется для организации производства БАДов, зависит напрямую от ассортимента, используемых технологий и фармацевтических форм. Несмотря на все минусы таблетизированных препаратов, большинство биологически-активных добавок выпускается именно в форме таблеток. Для их изготовления потребуются так называемые таблеточные прессы – аппараты для прессования таблеток различных диаметров, препаратов из трав и других прессуемых таблетмасс. Кроме того, в список обязательного оборудования входят смесители, грануляторы, счетно-фасовочные машины, приборы для контроля качества таблеток в соответствии с установленными требованиями и иное технологическое оборудование. Помимо этого, потребуется упаковка для БАД – полиэтиленовые баночки, дистеры, картонные коробки и пр.

Организация собственного производства биологически-активных добавок требует больших вложений, которые оцениваются минимум в 25-30 млн. рублей. В эту сумму входят следующие затраты: приобретение сырья, специального оборудования для выполнения научных работ, оплата труда специалистов-разработчиков со всеми отчислениями, накладные и командировочные расходы, проведение предварительных испытаний биологических свойств БАД, проведение приемочных испытаний биологических свойств БАД, проведение испытаний созданных БАД, проведение патентных исследований, испытаний и экспертизы созданных БАД, исследования рынка, оплата регистрации, выпуск БАД и подготовка к их испытаниям, подготовка производства БАД, мероприятия по организации сбыта БАД, подготовка и проведение государственной регистрации БАД, мероприятия по привлечению венчурных инвесторов, добровольная сертификация, оборудование офиса и начало продаж.

Можно обойтись и меньшими вложениями, заказав один или же все процессы производства в сторонней компании (по сути, передача производства на аутсорсинг). При этом сам предприниматель может взять на себя лишь контроль производства и организацию сбыта готовой продукции.

Качество БАД определяется наличием у завода-производителя стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) или сертификата Системы менеджмента качества ISO. За соблюдением в процессе производства БАД санитарных норм следят различные государственные проверяющие организации. Качество выпускаемых продуктов контролируется Департаментом санэпиднадзора при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в Институте питания Российской Академии Медицинских Наук) и Роспотребнадзором. В техрегламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» содержится список компонентов, запрещенных к использованию в пищевых добавках (на сегодняшний день туда входят свыше 450 различных трав).

Порядок организации производства БАД оформления нормативной документации на разрабатываемые добавки определяется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03». Согласно этому постановлению: «…. производство БАД должно осуществляться только после проведения ее государственной регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией». Для получения государственной регистрации производителю необходимо представить следующие документы:

1. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
2. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
4. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
5. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
6. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
8. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Постановление правительства РФ от 1 декабря 2009 года №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» относит биологически-активные добавки к продукции, подлежащей обязательному декларированию. Это значит, что соответствие всех производимых и реализуемых в России биологически-активных добавок должны быть подтверждено в форме декларации о соответствии, зарегистрированной надлежащим образом. Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 7 июля 1999 г. №766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» оформленную декларацию нужно зарегистрировать в едином реестре деклараций о соответствии, ведение которого осуществляет уполномоченный федеральный орган. Принципы и порядок осуществления декларирования БАД определяются Федеральным законом РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и Постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (с изменениями и дополнениями).

Согласно пункту 5 федерального закона №184-ФЗ декларация о соответствии «должна быть оформлена на русском языке и должна содержать:

• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя;
• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
• указание на схему декларирования соответствия;
• заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов».

В качестве основания для принятия декларации о соответствии могут использоваться протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями; сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.); сертификаты на систему качества или производства; другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Средняя норма рентабельности инвестиций производства БАД оценивается в 11 %. Рентабельность вложенного капитала может достигать 55 %. Срок окупаемости составляет 3,5-5 лет.

Не секрет, что «аптечный» бизнес, связанный с производством и реализацией лекарственных препаратов и биологически-активных добавок, является одним из самых прибыльных. Впрочем, изготовление и продажа лекарственных препаратов сопряжены с большим количеством трудностей и требует существенных инвестиций. А вот производство БАД возможно наладить с меньшими вложениями, при этом они не менее популярны и востребованы, нежели лекарства.

Биологически-активные добавки (БАД) стали в России довольно популярными. С каждым годом на прилавках аптек их становится все больше. БАДы хорошо поддерживают организм и устраняют дефициты различных микроэлементов, витаминов, которые человек не получает из пищи. При этом они не являются лекарствами. В отличие от лекарственных форм, качественные БАДы мягко действуют на организм. Добавки бывают разных форм: сиропы, чаи, настои, таблетки, концентраты в жидком, а так же в сухом видах, помещенные в желатиновые капсулы (твердые или мягкие), экстракты (сухие или масляные), бальзамы, капли, напитки, порошки.

Рынок пищевых биологически-активных добавок развивается наиболее стремительно, и на нем преобладают отечественные компании-производители. По различным данным, 70% всех БАД реализуется через аптечные сети, 15% – через дистрибьюторов, около 8 % – через представительства компаний-производителей, 7 % – через специальных отделы других магазинов.

Упрощенно технологию производства биологически-активных добавок можно представить в виде трех основных этапов:

1. измельчение компонентов и их смешивание, в соответствии с рецептурой или формулой;
2. получение экстрактов и высушивание;
3. создание фармацевтической формы.

Сначала предприятие осуществляет заготовку сырья, проводит контроль его качественных характеристик, подготавливают сырье к технологическому процессу производства. Подготовка представляет собой очистку, измельчение, растворение, высушивание, модификацию, извлечение (экстракция), проведение криообработки и пр., в зависимости от вида используемого сырья. Одним из наиболее оптимальных способов измельчения растительного сырья является криодробление, которое представляет собой мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растительного сырья при температуре, близкой к абсолютному нулю. Для обеспечения таких температурных условий используется жидкий азот.

Криодробление осуществляется при помощи специальных мельниц в среде инертного газа с предварительным глубоким замораживанием или липофильной сушкой сырья. Этот способ позволяет сохранить питательные и полезные вещества в клетках растений, не повреждая их, а также создавать добавки с синергетическим действием компонентов; обеспечивает точную дозировку компонентов; обеспечивает максимальную биодоступность (до 96%). С использованием технологии криодробления можно получить очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) с сохранением целостности растительных клеток. Дополнительные преимущества этого метода – отсутствие нагревания, окисления и потери продукта. При традиционных способах измельчения в результате сильного нагревания растительного сырья разрушаются полезные компоненты в растительных клетках. А при криодроблении сохраняются даже самые биологически активные соединения. В процессе традиционного измельчения сырье взаимодействует с кислородом, что приводит к окислению биологически активных соединений и к образованию продуктов окисления. Жидкий азот позволяет предохранить растительное сырье от пагубного воздействия с кислородом, не вступая при этом в реакция с биологически активными соединениями.

Наконец, при использовании других технологий в процессе измельчения в воздухе распыляются мелкодисперсные частицы и испаряются летучие действующие вещества (выход готового продукта заметно снижается). При применении криодробления одному килограмму растительного сырья в начале технологического процесса соответствует такое же количество порошка по окончанию процесса.

Существует также несколько основных способов получения экстрактов растительного сырья: экстракция с водой, экстракция СО₂, экстракция химическими растворителями, сверхкритичная флюидная экстракция в СО₂. Каждый из этих способов отличается от других температурой проведения экстракции (чем выше температура, тем больше полезных веществ разрушается), количеством полезных компонентов в конечном продукте, количеством примесей, способностью каждого вида экстракции высвобождать из растений аллергичные вещества.

Самым передовым способом считается сверхкритичная флюидная экстракция, так как с помощью этой технологии можно получить наиболее чистые экстракты, и она не приводит к их загрязнению рабочим веществом. Помимо этого, экстракты, полученные в ходе сверхкритичной флюидной экстракции, обладают высокой биодоступностью и не имеют в своем составе веществ, способных вызвать аллергические реакции. Наконец, эта технология позволяет получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами действующих веществ.

Согласно санитарно-эпидемиологическому нормативу 2.3.2.1078-01 в нашей стране при производстве пищевых добавок допускается использование следующих компонентов:

• пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных их источников пищи, углеводных и их производных, крахмала, продуктов его гидролиза, ксилозы, арабинозы, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактулозы, лактозы, рибозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов кальция, магния, фосфора, натрия, йода, железа, цинка, хрома, бора, меди, марганца, серы, молибдена, селена, фтора, германия, кремния, ванадия);
• минорных компонентов пищи;
• съедобных и лекарственных растений, продуктов морей, рек, озер, минерально-органических или природных минеральных веществ (сухих, гранулированных, порошкообразных, капсулированных, в жидком виде – в виде экстрактов, настоек, концентратов, бальзамов, сиропов);
• пробиотиков и пребиотиков, биологически активных веществ (иммунных белков и ферментов, всех групп олиго- и полисахаридов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека);
• продуктов пчеловодства (прополиса, воска, пыльцы, перги, маточного молочка).

После обработки сырья подготавливаются наполнители путем очищения, просеивания, сгущения, разбавления, измельчения или фильтрации. Все компоненты перемешиваются в заданных пропорциях, затем подготавливаются к упаковке – гранулируются, фильтруются, стерилизуются, высушиваются и обрабатываются иными способами. Наконец, биологически-активные добавки упаковывают и маркируют. Как было упомянуто выше, на этом, заключительном этапе проводится стандартизация готовых форм.

К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования – холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50% действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители. Капсулы могут быть животного (желатина) и растительного сырья (например, водорослей огар-огар).

Оборудование, которое потребуется для организации производства БАДов, зависит напрямую от ассортимента, используемых технологий и фармацевтических форм. Несмотря на все минусы таблетизированных препаратов, большинство биологически-активных добавок выпускается именно в форме таблеток. Для их изготовления потребуются так называемые таблеточные прессы – аппараты для прессования таблеток различных диаметров, препаратов из трав и других прессуемых таблетмасс. Кроме того, в список обязательного оборудования входят смесители, грануляторы, счетно-фасовочные машины, приборы для контроля качества таблеток в соответствии с установленными требованиями и иное технологическое оборудование. Помимо этого, потребуется упаковка для БАД – полиэтиленовые баночки, дистеры, картонные коробки и пр.

Организация собственного производства биологически-активных добавок требует больших вложений, которые оцениваются минимум в 25-30 млн. рублей. В эту сумму входят следующие затраты:

• закупка сырья,
• приобретение специального оборудования для выполнения научных работ,
• оплата труда специалистов-разработчиков со всеми отчислениями,
• накладные и командировочные расходы,
• проведение предварительных испытаний биологических свойств БАД,
• проведение приемочных испытаний биологических свойств БАД,
• проведение испытаний созданных БАД,
• проведение патентных исследований, испытаний и экспертизы созданных БАД,
• исследования рынка,
• оплата регистрации,
• выпуск БАД и подготовка к их испытаниям,
• подготовка производства БАД, мероприятия по организации сбыта БАД,
• подготовка и проведение государственной регистрации БАД,
• мероприятия по привлечению венчурных инвесторов,
• добровольная сертификация, оборудование офиса и начало продаж.

Можно обойтись и меньшими вложениями, заказав один или же все процессы производства в сторонней компании (контрактное производство). При этом сам предприниматель может взять на себя лишь контроль производства и организацию сбыта готовой продукции.

Качество БАД определяется наличием у завода-производителя стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) или сертификата Системы менеджмента качества ISO. За соблюдением в процессе производства БАД санитарных норм следят различные государственные проверяющие организации. Качество выпускаемых продуктов контролируется Департаментом санэпиднадзора при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в Институте питания Российской Академии Медицинских Наук) и Роспотребнадзором. В техрегламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» содержится список компонентов, запрещенных к использованию в пищевых добавках (на сегодняшний день туда входят свыше 450 различных трав).

Порядок организации производства БАД оформления нормативной документации на разрабатываемые добавки определяется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03». Согласно этому постановлению: «…. производство БАД должно осуществляться только после проведения ее государственной регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией». Для получения государственной регистрации производителю необходимо представить следующие документы:

1. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
2. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
4. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
5. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
6. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
8. При наличии товарного знака – копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Постановление правительства РФ от 1 декабря 2009 года №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» относит биологически-активные добавки к продукции, подлежащей обязательному декларированию. Это значит, что соответствие всех производимых и реализуемых в России биологически-активных добавок должны быть подтверждено в форме декларации о соответствии, зарегистрированной надлежащим образом. Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 7 июля 1999 г. №766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» оформленную декларацию нужно зарегистрировать в едином реестре деклараций о соответствии, ведение которого осуществляет уполномоченный федеральный орган. Принципы и порядок осуществления декларирования БАД определяются Федеральным законом РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и Постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (с изменениями и дополнениями).

Согласно пункту 5 федерального закона №184-ФЗ декларация о соответствии «должна быть оформлена на русском языке и должна содержать:

• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя;
• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
• указание на схему декларирования соответствия;
• заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов».

В качестве основания для принятия декларации о соответствии могут использоваться протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями; сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.); сертификаты на систему качества или производства; другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Средняя норма рентабельности инвестиций производства БАД оценивается в 11 %. Рентабельность вложенного капитала может достигать 55 %. Срок окупаемости составляет 3,5-5 лет.